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　　【题目】ISO/IEC17025实验室质量管理体系的运行研究
　　【第一章】企业实验室质量管理体系的流程设计探析导论
　　【2.1  2.2】ISO/IEC17025条款同实验室质量管理体系要素的对应
　　【2.3 - 2.5】建立以流程为基础的实验室质量管理体系框架
　　【3.1  3.2】实验室质量管理体系实施的步骤
　　【3.3】质量管理体系流程成熟度评估
　　【4.1 - 4.3】S公司实验室流程的范围界定及分析
　　【4.4 - 4.6】S公司实验室流程的设计、实施及效果检查
　　【4.7 - 4.9】S公司实验室质量管理体系介绍及结果确认记录
　　【结论/参考文献】基于流程的实验室质量管理机制分析结论及参考文献　

　　摘 要

　　为了促进实验室质量控制和质量改进，帮助实验室摆脱质量管理体系流于形式的困境，本文分析了实验室质量困境产生的原因，参照 ISO/IEC 17025 标准对质量管理体系的一系列要求，提出了相应的实验室质量管理体系框架，建立以流程为基础的实验室质量管理体系，推动实验室质量管理体系真正的落到实处，落实到实验室的日常工作中。

　　本文研究的目标是解决ISO/IEC 17025 实验室质量管理体系运作的形式化问题。其中，实验室质量管理体系框架依据以过程为基础的质量管理体系，建立了ISO/IEC 17025 标准的条款到实验室实际工作流程的映射关系。依据实验室质量管理体系框架建立的实验室质量管理体系，其运行的过程就能满足 ISO/IEC17025 标准条款的相应要求。

　　流程管理和流程成熟度是将框架的功能从理论设计到应用实践的有效方法和途径。本文提出的细化流程管理的步骤，为以流程为基础建立实验室质量管理体系提供可用的方法；设计的流程成熟度模型，用来评价流程的水平以推动改进，实现了依据流程来建立、运行和改进质量管理体系的目的。

　　在理论分析的基础上，本文通过 S 公司第一方实验室质量管理体系的建立和运行的案例，验证了以流程为基础的实验室质量管理体系的实施效果。理论和实际的结合说明，实验室质量管理体系框架和以流程为基础的实验室质量管理体系在指导和促进实验室质量控制和质量改进中起到了很好的作用。

　　希望本文的研究对更多的有类似需求的企业提供参考和借鉴，也希望更多的研究能够充分发扬这些理论和实践的价值。

　　关键词：ISO/IEC 17025,实验室，质量管理体系，流程

　　目录
　　
　　第 1 章导论
　　
　　1.1 研究背景和意义
　　1.2 问题的提出和分析
　　1.3 问题的解决方法
　　1.4 本文的创新点和研究成果
　　1.5 本文主要结构
　　
　　第 2 章以流程为基础的实验室质量管理体系框架设计
　　
　　2.1 ISO/IEC 17025 标准介绍
　　2.1.1 ISO/IEC 17025 标准的发展
　　2.1.2 ISO/IEC 17025 标准的通用要求
　　2.1.3 实现以过程为基础的质量管理体系
　　2.2 ISO/IEC 17025 条款同实验室质量管理体系要素的对应
　　2.2.1 管理要求的分析
　　2.2.2 技术要求的分析
　　2.3 建立实验室质量管理体系框架
　　2.3.1 对应关系：ISO/IEC 17025 条款到质量管理体系要素
　　2.3.2 实验室质量管理体系的框架
　　2.4 建立以流程为基础的实验室质量管理体系框架
　　2.4.1 对应关系：质量管理体系要素到流程
　　2.4.2 以流程为基础的实验室质量管理体系框架
　　2.5 本章小结
　　
　　第 3 章以流程为基础的实验室质量管理体系的实施
　　
　　3.1 流程管理的指导思想
　　3.1.1 流程管理的关键点
　　3.1.2 流程步骤设计方法
　　3.2 实验室质量管理体系实施的步骤
　　3.2.1 第一阶段：流程的范围界定
　　3.2.2 第二阶段：流程分析
　　3.2.3 第三阶段：流程的设计
　　3.2.4 第四阶段：新流程实施
　　3.2.5 第五阶段：流程效果检查
　　3.2.6 实验室质量管理体系实施的步骤控制
　　3.3 流程成熟度评估
　　3.3.1 流程管理成熟度模型介绍
　　3.3.2 模型比较
　　3.3.3 流程成熟度模型设计
　　3.3.4 流程成熟度评价方法
　　3.4 本章小结
　　
　　第 4 章S 公司实验室质量管理体系的应用研究
　　
　　4.1 S 公司实验室
　　4.1.1 S 公司实验室介绍
　　4.1.2 S 公司实验室存在的问题
　　4.1.3 S 公司实验室的目标
　　4.2 第一阶段：流程的范围界定
　　4.2.1 步骤一：确定流程的范围和方向
　　4.2.2 步骤二：组建流程团队
　　4.3 第二阶段：流程分析
　　4.4 第三阶段：流程的设计
　　4.4.1 步骤一：准备工作
　　4.4.2 步骤二：设计和文档化
　　4.4.3 步骤三：流程绩效评估设计
　　4.4.4 步骤四：流程审核发布
　　4.4.5 步骤五：新的流程的宣贯和培训
　　4.5 第四阶段：流程的实施
　　4.6 第五阶段：流程效果检查
　　4.7 S 公司实验室质量管理体系介绍及结果确认
　　4.7.1 S 公司实验室质量管理体系介绍
　　4.7.2 S 公司实验室的绩效提升变化
　　4.8 S 公司实验室流程成熟度记录
　　4.9 本章小结
　　
　　第 5 章结论与展望
　　
　　5.1 结论
　　5.2 展望
　　
　　参考文献

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